干法造粒也称为预压缩或双压缩,是一种尺寸增大过程,其设计用于改善粉末的流动和压缩特性,否则其将不适于压缩。该方法包括将粉末颗粒压制成大块或压块,随后将其分解成颗粒,以产生可以进一步加工成剂型的颗粒。
如果配方成分太蓬松或太易受流动性问题影响,以致于直接压缩不能成为可行的加工选项,和/或太易受热和/或湿气降解而不能湿法造粒,则干法造粒通常用于片剂的制造,致密化的可行加工选择。当直接压缩不可行时,有时选择该方法作为湿法造粒的替代方法,不是因为湿法造粒不可行,而是因为制造商对干法造粒更有经验,或者减少加工时间和/或设备要求以降低成本。
通过干法造粒方法制造片剂,消除了许多单元操作,但仍包括药物的研磨或微粉化、称重、混合、制粒、干法筛选、润滑以及将颗粒压缩成片剂。为了使用干法造粒成功制备片剂,无论是活性成分或稀释液需要有足够的内在结合或粘结性能。
干法造粒机使用范围广,能用于以下各大行业:
医药品工业类——制药品用颗粒、中药方用颗粒、抗生物质胶囊填充用颗粒、抗生物质直打用颗粒、动物药用颗粒、粉末透析用制剂;
食品工业类——调味品及香辣调味品用颗粒、点心制制用颗粒、健康食品用颗粒、方便食品、调味品、乳品、和保健品的颗粒
化工工业类及其他——化妆品、农药、化工工业药品、动物用饲料、洗涤剂。
电器工业、机械工业中的铁氧体块滑石、瓷器材料、含油轴承、电磁材料和其它冶金用的颗粒。
塑料工业中的苯酚、尿素、密胺、环氧树脂等各种塑料成型的颗粒。
化学工业和其它工业的催化剂、化肥、饲料、颜料、化妆品,磨面粉,各种洗涤化学药品等颗粒。